摩根士丹利研究認為，2030年全球減重市場處方藥規模或將突破770億美元，預測2024年至2030年將實現復合增長36%；摩根大通預計，到2030年，GLP-1類藥物全球年銷售額將達1000億美元。瞄準千億減肥藥市場，不止諾和諾德、禮來等跨國藥企積極布局，國產藥企也欲在賽道上提高競爭力。

 

　　目前，減肥藥市場巨大的需求突顯了產能不足的窘況，諾和諾德與禮來都有表示要推動產能擴張，克服產能瓶頸。國內藥企也在產能方面進行了前瞻性布局。根據蘇州工業園區管委會網站近日公示的一份報告，博瑞醫藥擬新增3.5億支/年BGM0504注射液產能，共3條產線，用途為“降糖、減肥”。

 

　　結合博瑞醫藥近期在投資者互動平臺上的回復以及公開披露信息來看，BGM0504注射液是公司自主研發的GLP-1(胰高血糖素樣肽1)和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動劑，可激動GIP和GLP-1下游通路，產生控制血糖、減重和治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物學效應，展現多種代謝疾病治療潛力。

 

　　就該產品的研發進度而言，BGM0504注射液已完成Ia期臨床試驗，結果顯示：BGM0504注射液安全性和耐受性良好，在2.5-15mg劑量遞增范圍內所有不良反應均為1-2級，未觀察到3級及以上不良反應，暴露量(Cmax 和 AUC0-t)高于等劑量Tirzepatide(文獻數據)，具有線性比例化劑量反應關系。此外，藥效學相關指標還觀察到劑量相關性的體重降低，2.5-15mg劑量下給藥期末隨訪(第8/15天)平均體重較基線期下降3.24%-8.30%。

 

　　目前，BGM0504注射液減重和2型糖尿病治療兩項適應癥已獲得Ⅱ期臨床試驗倫理批件，2型糖尿病治療及減重適應癥的Ⅱ期臨床進展正常已開始入組。

 

　　不過，博瑞醫藥也指出，創新藥研發周期長、研發投入大，各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響，臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險。

 

　　在業內看來，博瑞醫藥積極為為上市產品BGM0504做好擴產準備，可見對該產品前景的看好。不過，業內也指出，與BGM0504注射液同靶點的重磅產品系禮來的Tirzepatide，Tirzepatide自2022年5月獲得FDA批準上市以來就獲得了持續放量，2023年前三季度，該產品實現銷售額近30億美元。其中，單第三季度就為禮來帶來了高達14.1億美元的銷售額，同比增長652.8%，環比增長43.88%，增長勢頭強勁。

 

　　公開資料顯示，博瑞醫藥是一家以研發驅動的創新型制藥企業，主要業務包括首仿、難仿、特色原料藥、復雜制劑和原創性新藥的研發和生產，產品覆蓋抗真菌、抗病毒、免疫抑制、抗腫瘤、心腦血管、呼吸、補鐵劑、獸藥、輔料等領域。